Neovasc Receives Regulatory Approval to Initiate TIARA II CE Mark Study

RELEASE 28/11/2016 

Neovasc Inc. today announced it has received both regulatory and ethics committee approval to initiate the Tiara™ Transcatheter Mitral Valve Replacement Study (TIARA II) in Italy.   TIARA II is a 115 patient, non-randomized, prospective clinical study evaluating the safety and performance of the Tiara™ Transcatheter Mitral Valve with the Tiara™ Transapical Delivery System (Tiara™).

With these critical approvals now in place, it is expected that the first Italian TIARA II clinical study site will be initiated before year end, with first enrollment anticipated early in the new year.  Approvals in additional geographies are expected in the first quarter of 2017.

TCT 2016 (29 Ottobre – 2 novembre 2016) Walter E. Washington Convention Center WASHINGTON, DC

RELEASE NEOVASC 2.11.2016

Il 31/10, il Dr. Anson Cheung (St. Paul’s hospital, Vancouver) ha presentato un aggiornamento riguardo l’attuale programma inerente al valvola Mitrale TIARA™. Ha presentato i dati clinici ad oggi. 19 pazienti trattati. Tasso di sopravvivenza a 30g è dell’84%. Complessivamente i dati presentati sono incoraggianti.

Gli arruolamenti continuano per lo studio TIARA-I Early Feasibility ed in altri programmi ad uso compassionevole.

Lo studio TIARA-I ha lo scopo di valutare la sicurezza e  le performance della valvola mitrale TIARA oltre alla procedura di impianto in pazienti ad alto rischio che soffrono di rigurgito mitralico severo.

Il Dr. Florian Deuschl (Amburgo, Germania), ha esposto una presentazione intitolata “Echocardiographic Guiding of a Novel Mitral Valve Replacement” che riesamina la sua esperienza inerente l’impianto della valvola mitrale TIARA™.

Riguardo il prodotto REDUCER™ per il trattamento dell’angina refrattaria, il Dr. Gregg Stone ha presentato il REDUCER™ come l’opzione di trattamento più efficace per il trattamento dei pazienti che soffrono di angina refrattaria rispetto alla terapia medica.

Egli ha analizzato I risultati dello studio randomizzato COSIRA che è stato pubblicato sul  New England Journal of Medicine l’anno scorso.

Egli ha anche accennato allo studio, COSIRA II, (pivotal US trial) che includerà 380 pazienti, multicentrico, prospettivo,randomizzato, double-blind, sham-controlled.

Sono stati anche presentati 2 posters presentati dall’Italia che descrivono l’efficacia del sistema REDUCER

TCT 2016 (29 Ottobre – 2 novembre 2016) Walter E. Washington Convention Center WASHINGTON, DC

Uno dei congressi di cardiologia più importanti a livello internazionale.

Segnaliamo importanti presentazioni  inerenti i prodotti Reducer e Tiara originali Neovasc Inc.:
31/10 il Dr. Anson Cheung presenterà un aggiornamento inerente il programma clinico della valvola mitrale transcatetere TIARA.
31/10 il Dr. Gregg Stone presentera’ i risultati clinici inerenti l utilizzo del sistema Reducer per il trattamento dell’angina refrattaria.

Vi aspettiamo !

TOBI 2016

Endotech spa sarà sponsor del congresso TOBI 2016
Si terrà presso il LAGUNA PALACE Hotel di Mestre
nei giorni 22/23 Settembre 2016.
Vi aspettiamo presso il nostro spazio espositivo (# 3).

 

Previsto LIVE CASE il giorno 22/9/16 con utilizzo del sistema Reducer, originale Neovasc.
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